No competitivo cenário empresarial atual, a busca pela excelência em qualidade é fundamental para o sucesso e a reputação de qualquer organização. Com o treinamento ISO 14971:2020 da Vesta Academy, você estará totalmente preparado para se destacar como um profissional capaz de impulsionar a qualidade e a eficiência em sua empresa.
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O profissional treinado deve ser capaz de identificar e avaliar os riscos associados a um dispositivo médico. Isso inclui a avaliação de perigos potenciais, a estimativa do risco associado a esses perigos e a avaliação de como esses riscos são aceitáveis.
Uma vez identificados e avaliados os riscos, o profissional deve ser capaz de tomar medidas para controlar esses riscos. Isso pode incluir a modificação do projeto do dispositivo, a implementação de controles de segurança ou a inclusão de avisos e instruções apropriados para o uso do dispositivo.
Após a implementação dos controles de risco, o profissional deve ser capaz de monitorar a eficácia desses controles e fazer ajustes conforme necessário.
O profissional também deve ser capaz de documentar adequadamente todas as etapas do processo de gestão de riscos, a fim de demonstrar conformidade com os regulamentos e normas aplicáveis.
