En el competitivo escenario empresarial actual, la búsqueda de la excelencia en la calidad es fundamental para el éxito y la reputación de cualquier organización. Con la formación ISO 14971:2020 de Vesta Academy estarás totalmente preparado para destacar como un profesional capaz de impulsar la calidad y la eficiencia en tu empresa.
El profesional capacitado debe poder identificar y evaluar los riesgos asociados con un dispositivo médico. Esto incluye evaluar peligros potenciales, estimar el riesgo asociado con esos peligros y evaluar qué tan aceptables son esos riesgos.
Una vez identificados y evaluados los riesgos, el profesional debe ser capaz de tomar medidas para controlarlos. Esto puede incluir modificar el diseño del dispositivo, implementar controles de seguridad o agregar advertencias e instrucciones apropiadas para el uso del dispositivo.
Después de implementar controles de riesgos, el profesional debe poder monitorear la efectividad de estos controles y realizar los ajustes necesarios.
El profesional también debe poder documentar adecuadamente todos los pasos del proceso de gestión de riesgos para demostrar el cumplimiento de las regulaciones y estándares aplicables.
