Em um mundo empresarial em constante evolução, onde a competição está cada vez mais acirrada, ter um sistema de gestão de qualidade eficaz tornou-se mais crucial do que nunca. A norma ISO 9001, reconhecida internacionalmente, tem o poder de transformar a maneira como as empresas operam, impulsionando a qualidade, eficiência e satisfação do cliente. No […]
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No cenário atual, onde vivemos imersos em um oceano de dados digitais, a proteção de informações pessoais tem se tornado um pilar incontornável no universo empresarial. Com a evolução tecnológica acelerada, a informação tornou-se uma moeda valiosa, e a privacidade dos dados passou a ser considerada um direito fundamental dos indivíduos. Nesse contexto, as empresas […]
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Na indústria de dispositivos médicos em constante evolução, a necessidade de conformidade e qualidade é de suma importância. Dentro deste cenário, o papel de um Auditor Interno ISO 13485:2016 e RDC 665:2022 tornou-se crucial, despertando o interesse de muitos profissionais da área. Se você está procurando um caminho desafiador e transformador, tornar-se um auditor interno […]
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Navegar pelo universo da inovação em saúde pode parecer uma viagem por um labirinto complexo. Entre todas as considerações importantes, uma se destaca: a criação de dispositivos médicos que sejam seguros e fáceis de usar. Isso, naturalmente, leva a questões sobre como harmonizar efetivamente esses dois componentes cruciais. E é aí que entram as normas […]
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Em um mundo cada vez mais centrado na segurança e eficácia dos produtos de saúde, a implementação da norma ISO 13485 surge como um marco decisivo para as organizações que produzem e fornecem dispositivos médicos. Esta norma internacional define padrões rigorosos para um sistema de gestão de qualidade eficaz, enfatizando a necessidade de um processo […]
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Bem-vindo ao mundo de Dispositivos Médicos, onde os riscos são uma constante e a segurança do paciente é a nossa maior prioridade. Você já se perguntou o que separa uma instituição de saúde bem-sucedida das outras? A resposta está em como eles gerenciam seus riscos. A gestão de riscos é o nosso escudo protetor em […]
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