Medical Devices

Esta área engloba tanto dispositivos médicos quanto dispositivos voltados para o diagnóstico in vitro.

Com uma diversidade imensa de tipos de dispositivos e aplicações, que vão desde uma ressonância magnética até uma agulha hipodérmica.

Com o compromisso irrevogável de garantir a segurança de seus usuários e a performance de seus produtos; onde quer que sejam comercializados.

Surge, para esta área, uma demanda mundial cada vez mais e mais desafiadora. Normas e regulamentos se multiplicam e se alteram rapidamente; o intuito é garantir que todos os atores desse segmento estejam aptos a comercializar produtos que tragam mais benefícios à saúde de seus usuários do que riscos à vida.

Engenharia de Usabilidade para Dispositivos Médicos IEC 60601-1-6 – IEC 62366-1 – 62366-2 – ISO 14971

• Carga Horária:

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Formação de Auditor Interno ISO 9001:2015, incluindo interpretação dos requisitos

• Carga Horária:
  24 horas- 3 dias

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Formação de Auditor Interno na Norma ISO 13485:2016 e Regulamento Técnico ANVISA RDC 665:2022, incluindo interpretação dos requisitos

• Carga Horária:
  32 horas- 4 dias

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Formação de Auditor Interno na Norma ISO 13485:2016, incluindo a interpretação dos requisitos (TPECS)

• Carga Horária:
  32 horas- 4 dias

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Formação de Auditor Interno na Resolução ANVISA RDC 665:2022, incluindo interpretação dos requisitos.

• Carga Horária:

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Formação de Auditor Líder na Norma ISO 13485:2016, incluindo interpretação dos requisitos(TPECS)

• Carga Horária:
  44 horas- 5 dias

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Formação Master Lead Auditor Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

• Carga Horária:

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Gestão de Projetos Para Produtos Médicos

• Carga Horária:

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Interpretação do Regulamento Europeu MDR 2017/745 Para dispositivos médicos

• Carga Horária:

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Interpretação dos Requisitos da Resolução ANVISA RDC 665:2022

• Carga Horária:
  16 horas- (2 dias)

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Interpretação dos Requisitos da Resolução ANVISA RDC 751:2022

• Carga Horária:

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Interpretação e Aplicação dos Requisitos da Norma Geral (IEC 60601-1)

• Carga Horária:

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Interpretação e Aplicação dos Requisitos da Norma ISO 14971:2020

• Carga Horária:
  16 horas- 2 dias

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Introdução às Normas Técnicas Para Equipamentos Eletromédicos

• Carga Horária:

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MDSAP-Medical Devices Single Audit Program Módulo Master Leader: Introdutório | Módulo ANVISA-Brasil RDC 665:2022 | Módulo Audit Approach

• Carga Horária:
  64 horas- 8 dias

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