Treinamentos

Medical Devices

Esta área engloba tanto dispositivos médicos quanto dispositivos voltados para o diagnóstico in vitro.

Com uma diversidade imensa de tipos de dispositivos e aplicações, que vão desde uma ressonância magnética até uma agulha hipodérmica.

Com o compromisso irrevogável de garantir a segurança de seus usuários e a performance de seus produtos; onde quer que sejam comercializados.

Surge, para esta área, uma demanda mundial cada vez mais e mais desafiadora. Normas e regulamentos se multiplicam e se alteram rapidamente; o intuito é garantir que todos os atores desse segmento estejam aptos a comercializar produtos que tragam mais benefícios à saúde de seus usuários do que riscos à vida.

ANVISA RDC 665:2022| Formação de Auditor Interno no Regulamento Técnico.

  • Carga Horária:
    24 horas- (3 dias)
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ANVISA RDC 665:2022| Interpretação dos Requisitos do Regulamento Técnico

  • Carga Horária:
    16 horas- (2 dias)
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ANVISA RDC 751:2022 | Interpretação & Aplicação dos Requisitos para Classificação de Risco de Dispositivos Médicos

  • Carga Horária:
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Engenharia de Usabilidade para Dispositivos Médicos IEC 60601-1-6 – IEC 62366-1 – 62366-2 – ISO 14971

  • Carga Horária:
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Formação Master Lead Auditor Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

  • Carga Horária:
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Gestão de Projetos Para Produtos Médicos

  • Carga Horária:
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IEC 60601-1:2010 | Interpretação & Aplicação dos Requisitos da Norma Geral de Dispositivos Eletromédicos

  • Carga Horária:
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Introdução às Normas Técnicas Para Equipamentos Eletromédicos

  • Carga Horária:
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ISO 13485:2016 | Formação de Auditor Interno na Norma (TPECS)

  • Carga Horária:
    32 horas- 4 dias
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ISO 13485:2016 | Formação de Auditor Líder na Norma (TPECS)

  • Carga Horária:
    40 horas- 5 dias
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ISO 14971:2020 |Interpretação & Aplicação da Norma

  • Carga Horária:
    16 horas- 2 dias
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ISO 9001:2015| Formação de Auditor Interno na Norma (TPECS)

  • Carga Horária:
    24 horas- 3 dias
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ISO13485:2016 & ANVISA RDC 665:2022 | Formação de Auditor Interno na Norma e Regulamento Técnico para dispositivos médicos.

  • Carga Horária:
    32 horas- 4 dias
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MDR 745/2017| Interpretação dos Requisitos do Regulamento Europeu para Dispositivos Médicos

  • Carga Horária:
    32 horas- (4 dias)
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MDSAP | Lead Auditor Master Training Program USA Module- FDA

  • Carga Horária:
    20 horas- (2,5 dias)
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