O Diagnóstico In Vitro (IVD) refere-se a uma categoria crucial da medicina diagnóstica que utiliza testes e procedimentos realizados em amostras biológicas, como sangue, urina e tecidos, fora do organismo vivo. Estes testes são fundamentais para identificar doenças, monitorar condições de saúde e guiar o tratamento médico.
A tecnologia IVD abrange uma ampla gama de técnicas e dispositivos, desde análises laboratoriais tradicionais até avançadas ferramentas moleculares.Esses diagnósticos são essenciais para a detecção precoce de doenças, ajudando na tomada de decisões médicas precisas e personalizadas. Com a evolução tecnológica, os métodos IVD têm se tornado mais sofisticados, permitindo uma análise mais detalhada e específica das condições de saúde dos pacientes.
A conformidade com padrões regulatórios, como a norma ISO / IEC 17025, é crucial para laboratórios que realizam testes de IVD. Esses padrões garantem a precisão, confiabilidade e qualidade dos resultados, proporcionando confiança tanto para profissionais de saúde quanto para os pacientes. Laboratórios que seguem estas diretrizes oferecem resultados confiáveis e possuem sistemas de gestão eficazes, proporcionando um ambiente seguro para diagnósticos precisos e tratamentos adequados.