Módulo 1

RDC665/22 - Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Módulo 2

Estados Unidos 21CRF820 - Food and Drug Administration - FDA

Módulo 3

Canadá SOR/98-282 e IMDRF

Módulo 4

Japão MHLW ordenança 169 PMDA

Módulo 5

Austrália TGA ARGMD

Auditor Líder

MDSAP - Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos

FAQ

Dúvidas Frequentes Sobre o Treinamento MDSAP

O que é o treinamento MDSAP?

O treinamento MDSAP é um programa de treinamento oferecido por organizações de auditoria reconhecidas (AOs) para preparar fabricantes de dispositivos médicos para auditorias MDSAP. O treinamento cobre os requisitos do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), que é uma iniciativa internacional liderada por autoridades reguladoras de dispositivos médicos (RAs) para simplificar o processo de auditoria para fabricantes que vendem dispositivos médicos em vários mercados.

Para quem é recomendado o treinamento MDSAP?

O treinamento MDSAP é recomendado para todos os fabricantes de dispositivos médicos que vendem ou pretendem vender seus produtos em mercados participantes do MDSAP. O treinamento pode ajudar os fabricantes a entender os requisitos do MDSAP, se preparar para auditorias MDSAP e melhorar a conformidade com os requisitos regulatórios.

Qual é o formato do treinamento MDSAP?

O treinamento MDSAP pode ser realizado em turmas abertas ou In Company ( Online ao vivo ou Presencial)

Quais são os requisitos para participar do treinamento MDSAP?

Ser certificado Auditor Líder 13485 por algum Organismo Reconhecido Internacionalmente.

Como posso me inscrever no treinamento MDSAP?

Pode se inscrever por 1, 2 ou mais módulos, para receber o certificado de Auditor Líder MDSAP é necessário fazer 1 módulo de Requisito dos paises participantes e o Módulo de Auditoria.

Posso comprar módulos separados?

Sim, entre em contato com a equipe comercial Vesta Academy.

Inscreva-se hoje e baixe nosso ebook exclusivo.