Interpretação e Aplicação dos Requisitos da Norma Geral (IEC 60601-1)

Carga horária: 24h

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Descrição do curso

Entender a IEC 60601-1 - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial, a famosa “Norma Geral”, é um requisito obrigatório para quem necessita projetar, desenvolver, fabricar ou comercializar equipamentos eletromédicos.

O curso sobre os requisitos da norma ABNT NBR IEC 60601-1 da Vesta Academy, não só detalha os tópicos da norma, como promove o completo entendimento e aplicação dos pontos abordados, considerando a maturidade das empresas e processos, sob a visão de quem precisa implementar o conteúdo em seus projetos e processos na prática.

Além de uma jornada através das cláusulas da ABNT NBR IEC 60601-1, são introduzidos os temas das normas colaterais e auxiliares, de maneira a permitir que o aluno tenha um completo entendimento sobre o tema e seja capaz de buscar conhecimentos específicos e particulares de sua aplicação ao final do curso.

Saiba mais

  • Fabricantes de dispositivos médicos, nacionais e internacionais
  • Importadores, Armazenadores e distribuidores de dispositivos médicos
  • Projetistas e Desenvolvedores de Equipamentos Médicos
  • Executivos de empresas da área de dispositivos médicos, que necessitam de um curso rápido e objetivo para entendimento dos conceitos de certificação
  • Responsável legal
  • Responsáveis Técnicos
  • Representantes da gerência
  • Auditores internos
  • Profissionais que atuam na implantação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e boas prática de fabricação e armazenamento de produtos médicos;
  • Consultores, que atuam na área de assuntos regulatórios e gestão da qualidade para dispositivos médicos
  • Estudantes e estagiários das áreas de saúde, tecnologia e engenharia

Garantir a completa compreensão da ABNT NBR IEC 60601-1 e como ela se interliga às normas colaterais e auxiliares, garantindo que o aluno possa aplicar os conteúdos na prática e conforme a maturidade de sua empresa e processos.

  • Tópicos gerais para interpretação da série IEC
  • Terminologia e Definições
  • Requisitos Gerais
  • Introdução ao Gerenciamento de Riscos
  • Requisitos gerais para ensaios
  • Classificação
  • Introdução ao Processo de Engenharia de Usabilidade
  • Identificação, Marcação e Documentos
  • Proteção contra perigos elétricos
  • Proteção contra perigos mecânicos
  • Proteção contra perigos de radiação excessiva e indesejável
  • Proteção contra temperaturas excessivas
  • Introdução aos Sistemas de Alarme
  • Exatidão de controles e instrumentos e proteção contra saída perigosa
  • Situações perigosas e condições de falha
  • Introdução ao Processo de Ciclo de Vida de Software
  • Sistemas Eletromédicos Programáveis (SEMP)
  • Construção do equipamento
  • Sistemas Eletromédicos
  • Compatibilidade eletromagnética