Carga horária: 32 Horas (4 dias)
O Curso com duração de 24 horas (3 dias) ensina uma compreensão da I50 13485:2016 e da Resolução Anvisa RDC 665:2022, tem como principal característica boas práticas de Fabricação de Produtos médicos e Produtos para Diagnóstico in Vitro e as principais práticas de Auditoria conforme a I50 19011:2018 e orientam os participantes através de todo processo de Auditoria.
Capacitar, com conhecimento e habilidades técnicas suficientes, os profissionais do ramo de distribuição de produtos de diagnóstico in vitro a implantar uma metodologia capaz de gerir, utilizando as boas práticas e visão de risco, uma operação de produtos de diagnóstico in vitro.
A base utilizada para a confecção deste curso é o Regulamento Técnico ANVISA RDC 15:2013, com ênfase na Coperação de armazenamento e distribuição de produtos de diagnóstico in vitro. A abordagem utilizada no treinamento visa introduzir os novos conceitos relacionados à gestão de risco da operação.
Tecnovigilancia
O material didático está disponível na Plataforma digital Vesta 360°, incluindo o conteúdo ministrado em formato de apostila para download. Exercícios práticos e material de apoio
Resolução ANVISA RDC 655:2022, para download; por se tratar de um conteúdo de domínio público.
(*) Por questões de direitos autorais, a Norma ISO19011;2018 estará disponível na plataforma somente para leitura.
Importante: Os alunos precisam conectar-se à sala virtual a partir de qualquer local com acesso à internet, Computador, webcam e microfone são NECESSÁRIOS, tanto para as aulas quanto para a execução das avaliações, quando aplicáveis. Todos os tempos de curso mostrados são no horário de Brasília.
Este curso não possui avaliação
No caso das turmas In Company, a avaliação pode ser solicitada mediante acordo prévio com nosso comercial.
Certificado: O participante que cumprir 75% da carga horária destinada ao curso receberá um certificado de conclusão do curso. É importante esclarecer que determinados módulos/aulas são consideradas mandatórias para a conclusão do curso e emissão do certificado.