Carga Horária: 4 dias (32 horas)
O Regulamento Europeu MDR 2017/745 destinado aos dispositivos médicos trouxe ao mercado mundial do segmento de dispositivos médicos uma grande quebra de paradigmas. Desde o desenvolvimento de novos produtos, incorporando requisitos de segurança e desempenho de tecnologias até pouco tempo inexistentes, englobando novas demandas aos produtos já existentes de forma a obter comprovada eficiência e segurança; até a estruturar de forma sistemática o acompanhamento do pós-mercado; identificando benefícios e riscos clínicos, oportunidades de inovação em tratamentos e produtos médicos.
Capacitar profissionais na compreensão e aplicação dos requisitos que compõe o Regulamento Europeu MDR 2017/745 a sua integração com a norma ISO 13485:2016, usada como base para a sua implantação. Serão, também, abordados aspectos das atividades de vigilância pós- mercado e aspecto relacionados as investigações clínicas,, e avaliações clínicas.
Atividades práticas: Este curso contém exercícios práticos para serem desenvolvidos, em grupo e individualmente, de forma a fomentar a discussão e crescimento de seus participantes.
Será disponibilizado aos alunos todo o material didático via plataforma digital Vesta360°, com possibilidade de download de alguns materiais.
O Regulamento MDR2017/745 ficará disponível para download, por se tratar de um regulamento público.
Os alunos devem cumprir no mínimo 75% da carga horária para estarem aptos ao certificado de conclusão do curso.
Os certificados são disponibilizados eletronicamente via plataforma Vesta 360°
