Introdução às Normas Técnicas Para Equipamentos Eletromédicos – Carga Horária: 6h

Carga horária: 6 horas

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Descrição do curso

O curso de Introdução às Normas Técnicas para Equipamentos Eletromédicos, apresenta um panorama sobre os principais conceitos normativos da área de certificação de equipamentos eletromédicos, indicado principalmente para quem está iniciando na área ou necessita entender de forma rápida e objetiva os principais tópicos compulsórios para aplicação em projetos.

A Vesta Academy oferece um curso dinâmico para quem precisa entender os principais conceitos das normas técnicas, facilitando a comunicação sobre o assunto com as equipes de projeto e desenvolvimento, qualidade, organismos certificadores e auditores.

Saiba mais

  • Estudantes e estagiários das áreas de saúde, tecnologia e engenharia
  • Projetistas e Desenvolvedores de Equipamentos Médicos
  • Fabricantes de dispositivos médicos, nacionais e internacionais
  • Importadores, Armazenadores e distribuidores de dispositivos médicos
  • Executivos de empresas da área de dispositivos médicos, que necessitam de um curso rápido e objetivo para entendimento dos conceitos de certificação
  • Responsável legal
  • Responsáveis Técnicos
  • Representantes da gerência
  • Auditores internos
  • Profissionais que atuam na implantação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e boas prática de fabricação e armazenamento de produtos médicos;
  • Consultores, que atuam na área de assuntos regulatórios e gestão da qualidade para dispositivos médicos.

Garantir a compreensão dos principais tópicos das normas técnicas aplicáveis a dispositivos médicos, de forma rápida e objetiva, permitindo e facilitando a leitura e interpretação de qualquer texto normativo ao final do curso.

  • Compulsoriedade normativa, de onde vem?
  • O papel dos organismos internacionais na elaboração das normas
  • Internalização de normas técnicas no Brasil
  • Tópicos gerais para interpretação da série IEC
  • A Norma Geral (IEC 60601-1)
  • Normas colaterais
  • Normas particulares
  • Normas auxiliares e interrelação normativa