Engenharia de Usabilidade para Dispositivos Médicos IEC 60601-1-6 – IEC 62366-1 – 62366-2 – ISO 14971

Carga Horária: 16h

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Descrição do curso

Atender a  IEC 60601-1-6 - IEC 62366-1 - 62366-2 - ISO 14971, é requisito essencial para quem projeta, desenvolve, fabrica ou comercializa produtos para a saúde. As vantagens da aplicação de um processo de engenharia de usabilidade no projeto de um produto médico, no entanto, vão muito além do atendimento à essas normas. Além de proporcionar mais segurança ao usuário e ao paciente, promove a fixação e posicionamento da marca, atrai clientes e amplia o mercado.

No curso de Usabilidade da Vesta Academy o aluno aprende conceitos muito além dos requisitos normativos, como entregar segurança e eficácia no uso do produto e aumentar o valor da marca.

Saiba mais

  • Fabricantes de dispositivos médicos, nacionais e internacionais
  • Importadores, Armazenadores e distribuidores de dispositivos médicos
  • Projetistas e Desenvolvedores de Equipamentos Médicos
  • Executivos de empresas da área de dispositivos médicos, que necessitam de um curso rápido e objetivo para entendimento dos conceitos de certificação
  • Especialistas de produto
  • UX desiners iniciantes na área de produtos médicos
  • Pessoal de marketing e branding da área de produtos médicos
  • Responsável legal
  • Responsáveis Técnicos
  • Representantes da gerência
  • Auditores internos
  • Profissionais que atuam na implantação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e boas prática de fabricação e armazenamento de produtos médicos;
  • Consultores, que atuam na área de assuntos regulatórios e gestão da qualidade para dispositivos médicos
  • Estudantes e estagiários das áreas de saúde, tecnologia e engenharia

Garantir a completa compreensão dos requisitos da  IEC 60601-1-6 e da  IEC 62366 para atendimento aos organismos certificadores e regulatórios, além de promover insights de desenvolvimento de um projeto de usabilidade que agregue valor aos usuários, pacientes e à marca.

  • O que é usabilidade
  • Usabilidade x Experiência do usuário
  • IEC 60601-1-6 - IEC 62366-1 - 62366-2 - ISO 14971
  • Requisitos Gerais
  • Processo de engenharia de usabilidade
  • Controle de risco relacionado ao projeto da interface de usuário
  • Informações para segurança relacionadas à usabilidade
  • Arquivo de engenharia de usabilidade
  • Adaptação do esforço de engenharia de usabilidade
  • Processo de engenharia de usabilidade
  • Preparação da especificação de uso
  • Identificação das características da interface de usuário relacionadas à segurança e aos potenciais erros de uso
  • Identificação dos perigos e situações perigosas conhecidas ou previsíveis
  • Identificação e descrição dos cenários de uso relacionados a perigo
  • Seleção dos cenários de uso relacionados a perigo para avaliação sumativa
  • Estabelecimento da especificação da interface de usuário
  • Estabelecimento de um plano de avaliação da interface de usuário
  • Planejamento da avaliação formativa
  • Planejamento da avaliação sumativa
  • Execução do projeto, implementação e avaliação formativa da interface de usuário
  • Execução da avaliação sumativa da usabilidade da interface de usuário
  • Interface de usuário de proveniência desconhecida
  • Ouvindo as três vozes (VOB, VOM e VOC)
  • Ferramentas para avaliação da usabilidade e os 4 “Ds” Análise Heurística como aliada na avaliação e construção de interfaces de software
  • Identificando a maturidade da empresa
  • ROI
  • Como a usabilidade e a experiência de usuário podem impulsionar os resultados na área médica

O material didático está disponível na Plataforma digital Vesta 360°, incluindo o conteúdo ministrado em formato de apostila para download. Exercícios práticos e material de apoio

(*) Por questões de direitos autorais, a Norma ISO14971;2019 estará disponível na plataforma somente para leitura.

Importante: Os alunos precisam conectar-se à sala virtual a partir de qualquer local com acesso à internet, Computador, webcam e microfone são NECESSÁRIOS, tanto para as aulas quanto para a execução das avaliações, quando aplicáveis. Todos os tempos de curso mostrados são no horário de Brasília.

Avaliação: Este curso não possui avaliação
No caso das turmas In Company, a avaliação pode ser solicitada mediante acordo prévio com nosso comercial.


Certificado: O participante que cumprir 75% da carga horária destinada ao curso receberá um certificado de conclusão do curso. É importante esclarecer que determinados módulos/aulas são consideradas mandatórias para a conclusão do curso e emissão do certificado.