Esta área engloba tanto dispositivos médicos quanto dispositivos voltados para o diagnóstico in vitro.
Com uma diversidade imensa de tipos de dispositivos e aplicações, que vão desde uma ressonância magnética até uma agulha hipodérmica.
Com o compromisso irrevogável de garantir a segurança de seus usuários e a performance de seus produtos; onde quer que sejam comercializados.
Surge, para esta área, uma demanda mundial cada vez mais e mais desafiadora. Normas e regulamentos se multiplicam e se alteram rapidamente; o intuito é garantir que todos os atores desse segmento estejam aptos a comercializar produtos que tragam mais benefícios à saúde de seus usuários do que riscos à vida.
Engenharia de Usabilidade para Dispositivos Médicos IEC 60601-1-6 – IEC 62366-1 – 62366-2 – ISO 14971
Ver mais
Formação de Auditor Interno ISO 13485:2016 e Regulamento Técnico ANVISA RDC 665:2022 Incluindo Interpretação dos Requisitos
Ver mais
Formação de Auditor Interno ISO 9001:2015
Ver mais
Formação de Auditor Interno na Norma ISO 13485:2016, incluindo a interpretação dos requisitos (TPECS)
Ver mais
Formação de Auditor Interno na Resolução ANVISA RDC 665:2022, incluindo interpretação dos requisitos.
Ver mais
Formação de Auditor Líder do Sistema de Gestão de Qualidade ISO 13485:2016 (TPECS) – Para Dispositivos Médicos & IVD
Ver mais
Formação Master Lead Auditor Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Ver mais
Gestão de Projetos Para Produtos Médicos
Ver mais
Interpretação do Regulamento Europeu MDR 2017/745 Para dispositivos médicos
Ver mais
Interpretação dos Requisitos da Resolução ANVISA RDC 665:2022
Ver mais
Interpretação dos Requisitos da Resolução ANVISA RDC 751:2022
Ver mais
Interpretação e Aplicação dos Requisitos da Norma Geral (IEC 60601-1)
Ver mais
Interpretação e Aplicação dos Requisitos da Norma ISO 14971:2020
Ver mais
Introdução às Normas Técnicas Para Equipamentos Eletromédicos
Ver mais
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) – Módulo Master Lead Auditor
Ver mais