Com uma diversidade imensa de tipos de dispositivos e aplicações, que vão desde uma ressonância magnética até uma agulha hipodérmica.
Com o compromisso irrevogável de garantir a segurança de seus usuários e a performance de seus produtos; onde quer que sejam comercializados.
Surge, para esta área, uma demanda mundial cada vez mais e mais desafiadora. Normas e regulamentos se multiplicam e se alteram rapidamente; o intuito é garantir que todos os atores desse segmento estejam aptos a comercializar produtos que tragam mais benefícios à saúde de seus usuários do que riscos à vida.
ANVISA RDC 665:2022| Formação de Auditor Interno no Regulamento Técnico.
Ver mais
ANVISA RDC 665:2022| Interpretação dos Requisitos do Regulamento Técnico
Ver mais
ANVISA RDC 751:2022 | Interpretação & Aplicação dos Requisitos para Classificação de Risco de Dispositivos Médicos
Ver mais
Engenharia de Usabilidade para Dispositivos Médicos IEC 60601-1-6 – IEC 62366-1 – 62366-2 – ISO 14971
Ver mais
Formação Master Lead Auditor Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Ver mais
Gestão de Projetos Para Produtos Médicos
Ver mais
IEC 60601-1:2010 | Interpretação & Aplicação dos Requisitos da Norma Geral de Dispositivos Eletromédicos
Ver mais
Introdução às Normas Técnicas Para Equipamentos Eletromédicos
Ver mais
ISO 13485:2016 | Formação de Auditor Interno na Norma (TPECS)
Ver mais
ISO 13485:2016 | Formação de Auditor Líder na Norma (TPECS)
Ver mais
ISO 14971:2020 |Interpretação & Aplicação da Norma
Ver mais
ISO 9001:2015| Formação de Auditor Interno na Norma (TPECS)
Ver mais
ISO13485:2016 & ANVISA RDC 665:2022 | Formação de Auditor Interno na Norma e Regulamento Técnico para dispositivos médicos.
Ver mais
MDR 745/2017| Interpretação dos Requisitos do Regulamento Europeu para Dispositivos Médicos
Ver mais
MDSAP | Lead Auditor Master Training Program USA Module- FDA
Ver mais